亚娱·体育之星 | 朱泽:将责任心进行到底


尽心尽责 攻坚克难


2007年7月大学毕业后,朱泽入职亚娱·体育集团研究院,从事与药品制剂、原料合成及提取研究相关的技术工作。自参加工作以来,朱泽一直勤恳敬业,积极完成公司安排的各项工作,承担起多个项目的管理工作。


2021年,朱泽主持的新型抗炎镇痛仿制药4类帕瑞昔布钠原料+制剂项目终于开花结果,顺利获得生产批件。2020年12月15日,朱泽开始该项目的筹备工作,密切关注审评动态。2021年2月,项目正式开始技术审评。朱泽带领项目组成员克服人员不足、春节假期等困难,第一时间高质量地完成答疑及相关资料的提交。


2021年3月31日,国家药监局药品审评中心批准帕瑞昔布钠制剂生产,但问题再度出现,国家药监局注册司要求必须完成药品生产许可证帕瑞昔布钠原料的新增,才可正式发放该产品制剂的生产批件。对搞研究的人来说,遇到最多的就是失败。各种各样的难题考验着研究人员的执着坚守意志。钻研、学习、提升,再钻研、再学习、再提升……这是一个研究人员必须唱好的三部曲,循环往复,没有尽头。对此,朱泽再熟悉不过。


针对新难题,朱泽并未抱怨,而是第一时间同省药监局和公司各部门进行沟通协调,仅8个工作日就完成相关申报资料的撰写、审核、现场检查、签批和变更登记等工作,通过项目组和注册人员的共同努力,4月26日,亚娱·体育获得了第一个按新4类获批的生产批件,比计划足足提前了8个月。


获批后,朱泽带领项目组成员乘胜追击,在公司规定的时限内完成了相关标准及生产工艺的技术转移工作。2021年10月29日,项目顺利通过原料+制剂GMP符合性检查。审评期间朱泽并未停下研究的步伐,通过不断改善,将原料放行质量标准中4个基因毒由每批均需检测调整为获批后生产的前10批检验,实现了“质量、成本、效率”的同步提高。


2021年,朱泽留下数十次通宵达旦的身影,除了帕瑞昔布钠项目,他同时负责、参与的其他项目亦有序开展:注射用青蒿琥酯项目取得突破性阶段进展,主持申报的昆明市级政府项目“新型抗炎镇痛仿制药4类帕瑞昔布钠和注射用帕瑞昔布钠研发及产业化”已获立项,参与的血塞通软胶囊(200mg)制剂工艺及多烯酸乙酯软胶囊复产制剂工艺研究顺利完成……一项项的工作成果是对朱泽认真负责态度的肯定。2021亚娱·体育之星,朱泽实至名归!

听TA说
ABOUT HIM

工作格言:在工作面前,态度决定一切,没有不重要的工作,只有不重视工作的人。


工作感悟:从2007年进入亚娱·体育研究院后从事制剂研发工作,至今已15年,我深刻领会到“研发是一个投入高、风险大、成效慢的过程”,而研发人员在这项系统工程中,只有通过日积月累的努力这样的量变才可能引发质变。没有哪一个项目的成功是一蹴而就的,只有大家坚定信心、脚踏实地,不断努力前行,才能达成最终的目标。




执行源于责任心

责任决定执行力

坚守制药初心

肩负健康使命


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